2022年8月3日 星期三

角膜變色片也算是醫療器材嗎?

Posted by SEOer on 8月 03, 2022 with No comments

在國內,

角膜變色片為隱形眼鏡的一種,

算是醫療器材列管,

需依藥事法規定辦理查驗登記,

確認產品之品質、安全及效能。 



廠商申請產品上市許可時,

更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性,

包括:色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。



另外,

有些人會認為角膜變色片是隨處都可以買的一般商品,

為了省錢可能就跑去網路上、夜市裡購買便宜的貨源,

但隱形眼鏡因為具有矯正視力功能,

所以屬於醫療器材,

應該要跟有藥商許可執照的實體店面購買,

比如有執照的眼鏡行、藥妝店,購買的產品上也會有製造日期、藥事許可證字號。



而角膜變色片在台灣大部分是日拋形式,

千萬不要當成二日拋、週拋來使用,

同時在眼科醫師的眼裡看起來,

隱形眼鏡還是不要太常戴比較好,

因為隱形眼鏡戴上去,

是直接接觸角膜、結膜,

所以如果真的要戴,

也要好好挑選適合自己的鏡片,

不要只當成美觀用途的產品。

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